Medical electrical equipment--Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment
国家标准《医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》由TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心 。
YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
GB 9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求
YY 0054-2010 血液透析设备
YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价
GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求
GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求
GB 9706.9-2008 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求