行业标准《心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 何晓帆 、吴静标等 。
备案号:24099-2008。
备案公告: 2008年第7号 。
YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)
YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路
YY/T 1553-2017 心血管植入物 心脏封堵器
YY/T 0663.2-2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架
GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜
YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器
YY/T 0663.3-2016 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器
YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价