专家列表

标准机构专家国际国外团体

苑富强
委员会：TC221

从事专业：
医疗器械检测

专业特长：
参与制修订《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）》、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）》等法规文件
王治胜
委员会：TC221

从事专业：
医疗器械监督管理

专业特长：
医疗器械监督管理/计算机软件
王昕
委员会：TC221

从事专业：
医疗器械生产监管

专业特长：
医疗器械
向召军
委员会：TC221

从事专业：
医疗器械注册与标准管理

专业特长：
熟悉骨科齿科相关标准；熟练使用FEMA/PHA/FTA/HACCP四种风险管理工具；材料专业英文论文撰写
徐凤玲
委员会：TC221

从事专业：
质量管理体系评审

专业特长：
国家注册高级审核员德国TUV主任审核员熟悉质量管理相关标准
徐鹏
委员会：TC221

从事专业：
医疗器械注册审批

专业特长：
在医疗器械生产企业从事过2年质量管理，在县区级食品药品监管部门从事过2年医疗器械具体监管，在省级监管部门生产、经营监管、产品注册审批、体系考核等多个岗位从事过相关工作。
黎媛
委员会：TC221

从事专业：
医疗器械安全监管

专业特长：
熟悉医疗器械法规及相关管理标准
孟涛
委员会：TC221

从事专业：
体系仪器设备管理检测

专业特长：
体系计量方面
宁锐剑
委员会：TC221

从事专业：
医疗器械质量管理、法规

专业特长：
医疗器械质量管理、计算机程序语言
裴晓辉
委员会：TC221

从事专业：
医疗器械质量管理体系

专业特长：
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