技术管理

 模具设计、手术器械设计

 教学管理

 长期从事医疗器械管理工作,内容包括:维修管理、计划管理、采购管理等

 医疗器械监管

 职业药师

 医疗器械检验

 医疗器械

 医疗器械注册技术审评、体系考核

 已从事医疗器械注册技术审评、体系考核工作10余年；熟悉医疗器械相关法律法规和规范性文件的要求；熟练掌握GB/T 1.1的要求；熟悉医疗器械注册技术审评工作；熟悉按照医疗器械GMP/IVD/22号令的体系考核工作。已累计完成1000余个产品的注册审核工作、400余个产品的注册主审工作。

 无菌医疗器械注册管理

 标准制修订程序、医疗器械注册相关法律法规、心内科多发病常见病诊治

 医疗器械监管

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 机电、质量管理

 医用电气设备的质量管理；医疗器械产品技术规范/标准制修订；标准化管理；IEC、ISO医用电气系列标准测试；医疗器械CE认证；医疗器械FDA注册；加拿大卫生部注册等。

 医疗器械生产监管

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 口腔材料质量检测、标准起草验证、质量体系管理

 质量管理、医疗器械检测