质量管理、质量控制

 熟悉欧盟、FDA法律法规、熟悉欧盟、FDA准入流程

 医疗器械

 从事医疗器械技术、品质、体系管理工作多年，熟悉国内外医疗器械质量管理体系标准及法规。长期从事一次性输注器具、穿刺器械、医用高分子、介入类、血液透析类产品的设计研发、质量体系管理工作

 标准管理

 无

 运营管理

 制造企业质量管理、生产运营管理、服务管理 机械加工技术、材料热处理技术

 医疗器械质量管理和医疗器械风险管理

 医疗器械质量管理体系、医疗器械风险管理

 质量管理

 在企业从事7年医用X射线影像类设备的电气控制方面的研发、设计工作，产品获评“北京市自主创新产品”； 在企业担任公司技术发展委员会TDC副主任秘书，参与MRI、X射线诊断设备、CT、乳腺、PACS等医疗器械的技术发展路线制定； 在企业从事2年跨国团队项目管理工作，熟悉医用X射线影像类设备的研发、生产、服务等生命周期主要关键环节的管理； 在企业从事8年的9001、13485质量管理体系管理工作； 参与CFDA、CQC、技监计量机构的医疗器械适用法规制修订； 参与(SAC/TC10/SC1)分技委的医用X射线影像类设备标准制订。

 病原生物学

 医疗器械标准管理、体外诊断试剂、临床医学

 公司战略研究和制定、行业发展研究

 精通有源医疗器械产品的原理、结构设计，对于此类产品的发展趋势有深入的研究。

 医疗器械审评管理

 对医疗器械注册政策法规及技术审评方面的研究比较擅长

 生物医学工程方向的科研与教学工作

 生命信息监护技术与支持，医疗仪器设计与标准应用