手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器
行业标准《手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
目录
1标准状态
- 发布于2017-06-01
- 执行于2016-07-29
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY/T 1486-2016
- 发布日期
- 2016-07-29
- 实施日期
- 2017-06-01
- 中国标准分类号
- C33
- 国际标准分类号
- 11.060.25
- 归口单位
- 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
3备案信息
备案号：60441-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
4适用范围
本标准规定了在颌面区域牙科植入物植入及进一步治疗操作所用的器械及相关辅助器械的通用制造要求。本标准适用于一次性或重复使用的器械，无论其是手动或由动力系统驱动。本标准不适用于驱动系统自身，也不适用于牙科植入物或连接植入物的部件。
5相近标准（计划）
YY/T 0684-2008 神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装- YY 0989.6-2016 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
- YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求
- GB 16174.1-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
- GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
- YY 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极
- YY/T 0696-2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
- GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
- YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
