手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers
国家标准《手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 上海市医疗器械检测所 、上海市食品药品监督管理局认证审评中心 。
主要起草人 郭韵秋 、张昳冬 、仲志真 。
目录
1标准状态
- 发布于2015-12-10
- 执行于2017-07-01
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- GB 16174.2-2015
- 发布日期
- 2015-12-10
- 实施日期
- 2017-07-01
- 全部代替标准
- GB 16174.1-1996
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 归口单位
- 全国医用电器标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用电器标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理总局
3起草单位
4起草人
5相近标准（计划）
YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线- YY/T 0491-2004 心脏起搏器 第3部分：植入式心脏起搏器用的小截面连接器
- YY 0989.6-2016 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
- YY/T 1486-2016 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器
- YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求
- GB 16174.1-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
- GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
- YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
- YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
