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有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求

行业标准-YY 医药 推荐性 现行

行业标准《有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求》由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

目录

1标准状态

  • 发布于2017-01-01
  • 执行于2016-03-23
  • 废止于

2基础信息

标准号
YY/T 0972-2016
发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.40
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

3备案信息

备案号:60305-2017。

备案公告: 2017年第12号

4适用范围

本标准适用于有起搏、心电感知和/或除颤功能的植入式心律调节设备的四极连接器系统。本标准规定了植入式心律调节设备用四极连接器系统的基本尺寸和性能要求及其适应的试验方法。本标准不适用于可输出高于1000V和/或50A高电压的系统,也不适用于带有不支持传统起搏、(心)电图感知和/或除颤功能的传感器或特殊电极的系统。

5相近标准(计划)

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