医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 2: Tests of sterility performed in the definition，validation and maintenance of a sterilization process
国家标准《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 杭州泰林生物技术设备有限公司 、施洁医疗技术(上海)有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 。
主要起草人 赵振波 、苗晓琳 、夏信群 、刘嫣红 、徐海英 、张玲 。
目录
1标准状态
- 发布于2018-03-15
- 执行于2019-04-01
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- GB/T 19973.2-2018
- 发布日期
- 2018-03-15
- 实施日期
- 2019-04-01
- 全部代替标准
- GB/T 19973.2-2005
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理总局
3起草单位
4起草人
5相近标准（计划）
GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定- GB/T 19973.2-2005 医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验
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