医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活
行业标准《医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 乔春霞 、王科镭等 。
目录
1标准状态
- 发布于2014-10-01
- 执行于2013-10-21
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY/T 0878.1-2013
- 发布日期
- 2013-10-21
- 实施日期
- 2014-10-01
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
- 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理总局
- 行业分类
- 无
3备案信息
备案号：41989-2013。
备案公告： 2013年第12号 。
4起草单位
5起草人
6相近标准（计划）
YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法- YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
- YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
- YY/T 0297-1997 医疗器械临床调查
- YY/T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
- YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
- YY/T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法
- YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
- YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
