医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
行业标准《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》由国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心?归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
目录
1标准状态
- 发布于2017-01-01
- 执行于2016-01-26
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY/T 1474-2016
- 发布日期
- 2016-01-26
- 实施日期
- 2017-01-01
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040
- 归口单位
- 国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心?
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
3备案信息
备案号：60428-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
4适用范围
本标准规定了有关医疗器械可用性的分析、确定、设计、验证和确认过程。本标准适用于评定医疗器械可用性问题引起的风险。
5相近标准（计划）
YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用- YY/T 1437-2016 医疗器械 YY/T0316应用指南
- YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
- YY/T 0297-1997 医疗器械临床调查
- YY/T 1445-2016 组织工程医疗器械产品 术语
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- YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
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