Guidance for good tissue practice of human origin for tissue engineered medical products
国家标准计划《组织工程用人源组织操作规范指南》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报,TC110SC3(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分会)执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 中国食品药品检定研究院 。
主要起草人 孟淑芳 、徐丽明 、吴瑜 、林林 、吴雪伶 、邵安良 、樊金萍 。
YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南
YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南
YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南
YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
YY/T 0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖
DB31/T 979-2016 临床组织工程技术平台基本要求
YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品 第3部分:通用分类
YY/T 1445-2016 组织工程医疗器械产品 术语
YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品 第10部分:修复或再生关节软骨植入物的体内评价指南
YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南