组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南
行业标准《组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
目录
1标准状态
- 发布于2017-06-01
- 执行于2016-07-29
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY/T 1435-2016
- 发布日期
- 2016-07-29
- 实施日期
- 2017-06-01
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
3备案信息
备案号：60387-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
4适用范围
本标准规定了用于表征水凝胶生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性，以及物质传递等特性的方法指南。本标准适用于在再生医学和组织工程中用作基质替代物、药物和/或制剂输送载体或细胞培养基质的水凝胶。
5相近标准（计划）
YY/T 1445-2016 组织工程医疗器械产品 术语- YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法
- YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
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