临床组织工程技术平台基本要求
地方标准《临床组织工程技术平台基本要求》，主管部门为上海市质量技术监督局。
主要起草单位 上海交通大学医学院附属第九人民医院 、组织工程国家工程研究中心 、上海奇康生物科技开发有限公司 。
主要起草人 曹谊林 、戴尅戎 、周广东 、刘伟 、许锋 、严整辉 、何爱娟 。
目录
1标准状态
- 发布于2016-03-09
- 执行于2016-06-01
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- DB31/T 979-2016
- 发布日期
- 2016-03-09
- 实施日期
- 2016-06-01
- 中国标准分类号
- c00/09
- 国际标准分类号
- 11.040
- 主管部门
- 上海市质量技术监督局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
3备案信息
备案号：49735-2016。
备案公告： 2016年第7号 。
4适用范围
本标准规定了临床组织工程技术平台(以下简称平台)的设置总体原则、硬件设置要求、基本生产工艺操作要求、质量控制要求和管理要求。 本标准适用于新建、改建与扩建平台的设计、施工、检验、维护、运行管理及验收。
5起草单位
6起草人
7相近标准（计划）
CY/T 116-2015 电子书内容平台基本要求- DB31/T 687-2013 临床细胞治疗平台设置基本要求
- 20141240-T-464 组织工程用人源组织操作规范指南
- DB44/T 1050-2012 电子化采购公共服务平台基本要求
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- YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品 第3部分：通用分类
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- DB23/T 1526-2013 光学气浮隔微振平台技术基本要求
- YY/T 0606.8-2008 组织工程医疗产品 第8部分：海藻酸钠
