行业标准《医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验》由中国食品药品检定研究院归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
备案号:60826-2018。
备案公告: 2018年第1号 。
YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求
YY/T 0127.12-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验
YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径