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医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

Biological evaluation of medical devices—Part 10: Tests for irritation and skin sensitization

国家标准 推荐性 即将实施

国家标准《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。

主要起草单位 国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心深圳市医疗器械检测中心

主要起草人 王昕曹苹范春光刘尧徐炜区

目录

1标准状态

  • 发布于2017-12-29
  • 执行于2018-07-01
  • 废止于

2基础信息

标准号
GB/T 16886.10-2017
发布日期
2017-12-29
实施日期
2018-07-01
全部代替标准
GB/T 16886.10-2005
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.20
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理总局

3起草单位

4起草人

5相近标准(计划)

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