医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
Biological evaluation of medical devices—Part 10: Tests for irritation and skin sensitization
国家标准《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心 、深圳市医疗器械检测中心 。
主要起草人 王昕 、曹苹 、范春光 、刘尧 、徐炜区 。
目录
1标准状态
- 发布于2017-12-29
- 执行于2018-07-01
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- GB/T 16886.10-2017
- 发布日期
- 2017-12-29
- 实施日期
- 2018-07-01
- 全部代替标准
- GB/T 16886.10-2005
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100.20
- 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理总局
3起草单位
4起草人
5相近标准（计划）
YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔粘膜刺激试验- GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
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