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医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

行业标准-YY 医药 推荐性 现行

行业标准《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》由国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心?归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

目录

1标准状态

  • 发布于2017-01-01
  • 执行于2016-01-26
  • 废止于

2基础信息

标准号
YY/T 1474-2016
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040
归口单位
国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心?
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

3备案信息

备案号:60428-2017。

备案公告: 2017年第12号

4适用范围

本标准规定了有关医疗器械可用性的分析、确定、设计、验证和确认过程。本标准适用于评定医疗器械可用性问题引起的风险。

5相近标准(计划)

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