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体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性

行业标准-YY 医药 推荐性 现行

行业标准《体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

主要起草单位 北京市医疗器械检验所罗氏诊断产品(上海)有限公司

主要起草人 胡冬梅冯仁丰等

目录

1标准状态

  • 发布于2009-06-01
  • 执行于2008-04-25
  • 废止于

2基础信息

标准号
YY/T 0638-2008
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-06-01
中国标准分类号
C44
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类

3备案信息

备案号:24145-2008。

备案公告: 2008年第7号 。

4起草单位

5起草人

6相近标准(计划)

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