体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials
国家标准《体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 北京市医疗器械检验所 、罗氏诊断公司 。
主要起草人 丛玉隆 、冯仁丰 、张新梅 、胡冬梅 、陶源 、康娟 。
目录
1标准状态
- 发布于2008-01-22
- 执行于2008-09-01
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- GB/T 21415-2008
- 发布日期
- 2008-01-22
- 实施日期
- 2008-09-01
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100
- 归口单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理总局
3起草单位
4起草人
5相近标准（计划）
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