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医用电气设备 第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment — Part 2-12: Particular requirements for basics safety and essential performance of critical care ventilators

国家标准计划 修订 强制性

国家标准计划《医用电气设备 第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》由TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。

主要起草单位 上海德尔格医疗器械有限公司上海市医疗器械检测所

目录

1项目进度

  • 网上公示
  • 起草
  • 征求意见
  • 审查
  • 批准
  • 发布

2基础信息

计划号
20162759-Q-464
制修订
修订
项目周期
36个月
下达日期
2017-01-13
全部代替标准
GB 9706.28-2006
国际标准分类号
11.040.10
归口单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
执行单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理总局

3起草单位

4采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-12:2011。

采标中文名称:医用电气设备 第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求。

5相近标准(计划)

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