组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法
行业标准《组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
目录
1标准状态
- 发布于2017-06-01
- 执行于2016-07-29
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY/T 1453-2016
- 发布日期
- 2016-07-29
- 实施日期
- 2017-06-01
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
3备案信息
备案号：60405-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
4适用范围
本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的I型胶原蛋白的测试方法。本标准适用于由动物的组织（如皮肤、肌腱、骨骼等）中提取、分离及纯化后得到的或其他来源得到的I型胶原蛋白。
5相近标准（计划）
YY/T 1445-2016 组织工程医疗器械产品 术语- YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南
- YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南
- YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
- YY/T 1570-2017 组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类
- YY/T 1571-2017 组织工程医疗器械产品透明质酸钠
- YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验
- 20091837-Q-607 胶原蛋白
- SB/T 10373-2012 胶原蛋白肠衣
- QB 2732-2005 水解胶原蛋白
