医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
行业标准《医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
目录
1标准状态
- 发布于2017-01-01
- 执行于2016-01-26
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY/T 0467-2016
- 发布日期
- 2016-01-26
- 实施日期
- 2017-01-01
- 全部代替标准
- YY/T 0467-2003
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
- 归口单位
- 全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
3备案信息
备案号：60275-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
4适用范围
本标准规定了评定医疗器械安全和性能的公认基本原则，提供了有关重要标准和指南。本标准适用于医疗器械安全和性能的符合性评定。
5相近标准（计划）
YY/T 1473-2016 医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定- YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- YY/T 0340-2002 外科植入物 基本原则
- YC 23-1994 卷烟包装设计 基本原则
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