行业标准《医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定》由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
备案号:60427-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准规定了滑板式手术钳的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存要求。本标准适用于:滑板式手术钳,供进行小切口胸外科手术时用;小切口组织钳,钳夹组织器官,如肺叶、淋巴结;小切口分离结扎钳,分离靶器官,如血管、组织;小切口血管钳,夹持阻断血管;小切口持针钳,夹持缝合针。
YY/T 1000.2-2005 医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南
GB/T 12366-2009 综合标准化工作指南
GB/T 23792-2009 信用标准化工作指南
YY/T 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
GB/Z 33750-2017 物联网 标准化工作指南
GB/T 15624-2011 服务标准化工作指南
GB/T 31600-2015 农业综合标准化工作指南
GB/Z 30525-2014 科技平台标准化工作指南
JR/T 0116-2014 银行业标准化工作指南
DB51/T 2010-2015 旅游企业标准化工作指南