人类基因原位杂交检测试剂盒
行业标准《人类基因原位杂交检测试剂盒》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
目录
1标准状态
- 发布于2017-01-01
- 执行于2016-01-26
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY/T 1459-2016
- 发布日期
- 2016-01-26
- 实施日期
- 2017-01-01
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11
- 归口单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
3备案信息
备案号：60411-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
4适用范围
本标准规定了人类基因原位杂交检测试剂盒标准的要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行人类基因扩增、重组、缺失等检测的原位杂交检测试剂盒，一般包括荧光原位杂交试剂盒和显色原位杂交试剂盒。本标准不适用于：进行非人类基因（如病毒、细菌等）检测的原位杂交检测试剂盒；与其他检测方法（如PCR、流式细胞术等）结合使用杂交检测试剂盒。
5相近标准（计划）
YY/T 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒- YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒
- YY/T 1526-2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）
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- YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
