口腔医疗器械生物学评价 第18部分： 牙本质屏障细胞毒性试验
行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第18部分： 牙本质屏障细胞毒性试验》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
目录
1标准状态
- 发布于2017-01-01
- 执行于2016-01-26
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY/T 0127.18-2016
- 发布日期
- 2016-01-26
- 实施日期
- 2017-01-01
- 中国标准分类号
- C33
- 国际标准分类号
- 11.060.10
- 归口单位
- 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
3备案信息
备案号：60266-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
4适用范围
本标准规定了口腔材料牙本质屏障细胞毒性试验方法。本标准适用于评价牙体充填材料和牙齿窝洞治疗的相关材料及其可滤沥成分经牙本质屏障后对细胞毒性的影响。
5相近标准（计划）
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验- GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
- YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验
- YY/T 0127.9-2001 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--细胞毒性试验（琼脂覆盖法及分子滤过法）
- GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
- YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径
- YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验
- 20170947-T-464 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验
