行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 林红 、郝鹏等 。
备案号:26284-2009。
备案公告: 2009年第9号 。
YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径
GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验
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