行业标准《医用超声耦合剂》由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
备案号:60223-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准规定了医用超声耦合剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。本标准适用于医用超声耦合剂产品,包括企业作为商品制造、销售的,也包括医疗机构自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头、治疗头与人体组织之间的透声媒质。
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