重力控制型腹膜透析设备

行业标准-YY 医药强制性现行

行业标准《重力控制型腹膜透析设备》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

备案号：60262-2017。

备案公告： 2017年第12号。

本标准规定了重力控制型腹膜透析设备的术语、定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于重力控制型腹膜透析设备。本标准不适用于腹膜透析过程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路）和压力控制型腹膜透析设备。