行业标准《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 北京市医疗器械检验所 。
主要起草人 曾宁 、韩晓鹏等 。
备案号:24125-2008。
备案公告: 2008年第7号 。
GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求
20077557-Q-604 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 控制设备的特殊要求
GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
20111376-Q-604 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
GB 9706.9-2008 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求
GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB 4793.6-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求
GB 4793.3-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求
GB 4793.5-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分:电工测量和试验用手持探头组件的安全要求