医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment –Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

国家标准计划修订强制性

国家标准计划《医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，TC10SC3（全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学分会）执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。

主要起草单位北京市医疗器械检验所。

1项目进度

网上公示
起草
征求意见
审查
批准
发布

2基础信息

计划号: 20162747-Q-464

制修订: 修订

项目周期: 36个月

下达日期: 2017-01-13

全部代替标准: GB 9706.5-2008

国际标准分类号: 11.040.60

归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会

执行单位: 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学分会

主管部门: 国家食品药品监督管理总局

3起草单位

北京市医疗器械检验所

4采标情况

本标准等同采用IEC国际标准：60601-2-1:2009+AMD1:2014。

采标中文名称:Medical electrical equipment –Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV。