人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分 : 统型血袋
Plastics collapsible containers for human blood and blood components -- Part 1: Conventional containers
国家标准计划《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分 : 统型血袋》由TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、山东中保康医疗器具有限公司 、四川南格尔生物科技有限公司 、上海输血技术有限公司 。
主要起草人 万敏 、张丽梅 、于浩 、张敏 、杨勇 、巩家富 、邓明安 。
目录
1项目进度
- 网上公示
- 起草
- 征求意见
- 审查
- 批准
- 发布
2基础信息
- 计划号
- 20162757-Q-464
- 制修订
- 修订
- 项目周期
- 12个月
- 下达日期
- 2017-01-13
- 全部代替标准
- GB 14232.1-2004
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.20
- 归口单位
- 全国医用输液器具标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用输液器具标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理总局
3起草单位
4采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 3826-1：2013。
采标中文名称:人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋。
5投票情况
- 投票日期
- 2017-11-21~2017-12-02
- 通过率
- 100.00%
6相近标准（计划）
GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊组件的血袋系统- GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋
- GB/T 14232.2-2015 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分：用于标签和使用说明书的图形符号
- SN/T 0323.3-2007 进出口医疗器械检验规程 第3部分：人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋
- DB44/T 503-2008 硬质塑料容器
- DB50/T 367-2010 日用塑料容器
- LY/T 2051-2012 半干旱地区樟子松塑料容器苗培育及造林技术规程
- SN/T 0271-2012 出口商品运输包装塑料容器检验规程
- YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备
- GB/T 35974.4-2018 塑料及其衬里制压力容器 第4部分：塑料制压力容器的制造、检查与检验
