医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求
Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1: General requirements
国家标准计划《医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 北京市医疗器械检验所 、中国合格评定国家认可中心 、国家卫生计生委临床检验中心 、中国人民解放军总医院 。
主要起草人 贺学英 、翟培军 、胡冬梅 、陈文祥 、郭健 、邓新立 、丛玉隆 。
目录
1项目进度
- 网上公示
- 起草
- 征求意见
- 审查
- 批准
- 发布
2基础信息
- 计划号
- 20141243-T-464
- 制修订
- 修订
- 项目周期
- 12个月
- 下达日期
- 2014-11-19
- 全部代替标准
- GB/T 22576-2008
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 03.120.10;11.100.01
- 归口单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理总局
3起草单位
4采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 15189:2012。
采标中文名称:医学实验室 质量和能力的要求。
5相近标准（计划）
GB/T 22576-2008 医学实验室 质量和能力的专用要求- 20141247-T-464 医学实验室 质量和能力的要求 第3部分:尿液检验领域的要求
- 20173873-T-469 检测和校准实验室能力的通用要求
- 20171767-T-469 移动实验室能力的通用要求
- GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求
- 20142159-T-464 医学实验室 质量和能力要求 第7部分:输血医学领域的要求
- 20141244-T-464 医学实验室 质量和能力的要求 第2部分:临床血液学检验领域的要求
- 20141245-T-464 医学实验室 质量和能力的要求 第4部分:临床化学检验领域的要求
- GB/T 27416-2014 实验动物机构 质量和能力的通用要求
- DB11/T 1240-2015 医学实验室质量与技术要求
