Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence
国家标准《医学实验室 质量和能力的专用要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 北京市医疗器械检验所 、中国合格评定国家认可委员会 。
主要起草人 丛玉隆 、陈文祥 、章兆园 、吕京 、邓新立 、郭健等 。
20141247-T-464 医学实验室 质量和能力的要求 第3部分:尿液检验领域的要求
20141243-T-464 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求
20142159-T-464 医学实验室 质量和能力要求 第7部分:输血医学领域的要求
20141244-T-464 医学实验室 质量和能力的要求 第2部分:临床血液学检验领域的要求
20141245-T-464 医学实验室 质量和能力的要求 第4部分:临床化学检验领域的要求
20173873-T-469 检测和校准实验室能力的通用要求
20171767-T-469 移动实验室能力的通用要求
GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求
GB/T 27416-2014 实验动物机构 质量和能力的通用要求
DB11/T 1240-2015 医学实验室质量与技术要求