Sterile hypodermic syringes for single use-Part 1: Syringes for manual use
国家标准计划《一次性使用无菌注射器》由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心 、上海康德莱企业发展集团有限公司 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、江西洪达医疗器械集团有限公 。
主要起草人 花松鹤 、丁彪 、高亦岑 、夏欣瑞 、王海银 。
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7886-1:1993。
采标中文名称:Sterile hypodermic syringes for single use-Part 1: Syringes for manual use。
GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
YY/T 0243-2016 一次性使用无菌注射器用活塞
YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器
YY 0573.3-2005 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器
SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器
YY 0614-2007 一次性使用高压造影注射器及附件
YY/T 0821-2010 一次性使用配药用注射器
YY/T 0614-2017 一次性使用高压造影注射器及附件