医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线设备和乳腺X射线立体定位设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices

国家标准计划修订强制性

国家标准计划《医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线设备和乳腺X射线立体定位设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。

主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院。

1项目进度

网上公示
起草
征求意见
审查
批准
发布

2基础信息

计划号: 20162741-Q-464

制修订: 修订

项目周期: 24个月

下达日期: 2017-01-13

全部代替标准: GB 9706.24-2005

国际标准分类号: 11.040.50

归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会

执行单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会

主管部门: 国家食品药品监督管理总局

3起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院

4采标情况

本标准等同采用IEC国际标准：60601-2-45。

采标中文名称:Medical electrical equipment Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices。