Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1: General requirements
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司 、3M中国有限公司 、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 王久儒 、黄秀莲 、黄靖雄 、赵健存 。