Sterilization of health care products—Biological indicator—Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、杭州泰林生物技术设备有限公司 、山东新华医疗器械股份有限公司 。
主要起草人 徐红蕾 、夏信群 、黄鸿新 、朱晓明 。