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柯虎

负责专业范围为医疗器械产品检测、质量体系管理。

擅长专业为1992年10月至今在国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心从事医疗器械产品的监管、检测工作和质量体系管理工作,熟悉医用超声诊断设备、医用超声治疗设备、超声洁牙机、医用激光设备、一次性使用输液器、一次性无菌注射器、一次性使用辅料等、医用红外治疗设备以及其他医用电子设备和医疗器械。参加标准修制定、生产许可证审查、工厂体系咨询工作,熟悉相关产品的标准,参与相关产品的国家监督抽查工作、超声类产品的认证检验和进口商检安全认证检验工作。在中心先后任检测室副主任、业务室主任、质量负责人、质量管理办公室主任、总工程师。 参与编写: B型超声诊断设备、超声多普勒胎儿监护仪和超声多普勒胎儿心率仪、超声洁牙设备等国家抽验培训教材;主持起草、制定编号为CQC/RY024-2002的自愿性产品认证特殊要求(超声波诊断装置)。。

目录

1标委会信息

委员会名称
TC221  全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
工作单位
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
委员会职务
委员
加入时间
2018-01-26

2工作关系

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