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方玉

负责专业范围为医疗器械生物学评价。

擅长专业为1. 医疗器械标准化工作: (1)作为首届TC110SC1委员,任期内完成了数十份骨科相关标准的征求意见稿和报批稿的审核; (2)医疗器械产品标准制定,包括已发布的YY/T (第三起草人),已报批的三项组织工程医疗产品标准(两项第一起草人,一项第二起草人); (3)作为组织工程医疗器械产品分技术委员会秘书处秘书,完成分技委筹建工作 2. 了解医疗器械生产质量管理规范,参与制定《规范》检查评定标准 3. 丰富的医疗器械生物学评价工作经验: 从事该专业工作近26年,尤其是生物医学材料的细胞相容性,医疗器械的免疫毒性/免疫原性评价,组织工程医疗器械残留BSA检测等。。

目录

1标委会信息

委员会名称
TC110/SC1  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
工作单位
中国食品药品检定研究院
委员会职务
委员
加入时间
2008-06-25

2工作关系

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