医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
行业标准《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
目录
1标准状态
- 发布于2017-05-01
- 执行于2017-01-19
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY/T 0287-2017
- 发布日期
- 2017-01-19
- 实施日期
- 2017-05-01
- 全部代替标准
- YY/T 0287-2003
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
- 归口单位
- 全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
3备案信息
备案号：60778-2018。
备案公告： 2018年第1号 。
4相近标准（计划）
GB/T 19001-2016 质量管理体系 要求- YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
- GB/T 19016-2005 质量管理体系 项目质量管理指南
- RB/T 161-2017 质量管理体系 保健器械经销服务 要求
- GB/T 19000-2016 质量管理体系 基础和术语
- GB/T 19023-2003 质量管理体系文件指南
- DB37/T 2162-2012 行政质量管理体系 指南
- RB/T 180-2017 基于过程的质量管理体系审核指南
- DB34/T 1990-2013 特种设备作业人员考试机构质量管理体系要求
- DB32/T 3189-2017 科技企业孵化器质量管理体系 要求
