甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
行业标准《甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
目录
1标准状态
- 发布于2017-01-01
- 执行于2016-01-26
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY/T 1443-2016
- 发布日期
- 2016-01-26
- 实施日期
- 2017-01-01
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11
- 归口单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
3备案信息
备案号：60395-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
4适用范围
本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理，定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒，以快速检出甲型流感病毒抗原的诊断试剂盒。本标准不适用于以酶相关的免疫层析法等为基本原理，用于甲型流感辅助诊断的试剂盒。
5相近标准（计划）
YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）- DB42/T 794-2012 禽流感病毒免疫层析检测方法
- SN/T 3952-2014 国境口岸甲型流感病毒检测方法 Dot-ELISA法
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- GB/T 28974-2012 马铃薯A病毒检疫鉴定方法 纳米颗粒增敏胶体金免疫层析法
- YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒
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