行业标准《外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
备案号:60383-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准规定了作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能(包括残留溶剂、微量元素、密度、长丝线密度、特性粘度、拉伸强度、拉伸模量、断裂伸长率)和需遵循的试验方法。本标准适用于作为医疗器械部件原料(如缝合或韧带固定用)使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线。
GB/T 19701.1-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料
GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
GB/T 19701.1-2005 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料
GB/T 19701.2-2005 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
GB/T 32679-2016 超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)树脂
GB/T 29554-2013 超高分子量聚乙烯纤维
QB/T 2668-2004 超高分子量聚乙烯管材
DB41/T 893-2014 超高分子量聚乙烯板材
CJ/T 427-2013 超高分子量聚乙烯膜片复合管
FZ/T 63028-2015 超高分子量聚乙烯网线