脊柱植入物 椎间融合器
行业标准《脊柱植入物 椎间融合器》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
目录
1标准状态
- 发布于2017-06-01
- 执行于2016-07-29
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY/T 1502-2016
- 发布日期
- 2016-07-29
- 实施日期
- 2017-06-01
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
3备案信息
备案号：60456-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
4适用范围
本标准规定了椎间融合器的术语、定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌和包装要求等。本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，将其放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持。本标准不适用于药械组合产品（如：使用骨形态蛋白的椎间融合器）
5相近标准（计划）
YY/T 1428-2016 脊柱植入物 相关术语- YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
- YY/T 1563-2017 脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法
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- YY/T 1560-2017 脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法
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