可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
行业标准《可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
目录
1标准状态
- 发布于2017-06-01
- 执行于2016-07-29
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY/T 1478-2016
- 发布日期
- 2016-07-29
- 实施日期
- 2017-06-01
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.10
- 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
3备案信息
备案号：60433-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
4适用范围
本标准规定了可重复使用医疗器械在清洗、消毒和灭菌处理过程中必要的追溯信息。本标准适用于清洗、消毒和灭菌设备或质量追溯软件的设计参考。本标准不适用于对可重复使用医疗器械在处理过程中其余环节的追溯信息的规定，如回收、分类、存储等内容。
5相近标准（计划）
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息- DB42/T 802-2012 可重复使用医用织物洗涤消毒技术规范
- YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
- 20170413-T-469 包装与环境—重复使用
- YY 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制
- YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求
- DB65/T 3892-2016 医疗机构可重复使用织物类手术单、 手术衣 、洁净服 、灭菌包材料
- YY/T 0297-1997 医疗器械临床调查
- YY/T 1405-2016 机械避孕器械 可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜 要求和试验
