行业标准《缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
备案号:60413-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准规定了缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)(白蛋白-钴结合法)的术语、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用白蛋白-钴结合法对人血清中缺血修饰白蛋白(IMA)进行定量检测的试剂(盒),基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
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