心肺转流系统 体外循环管道
行业标准《心肺转流系统 体外循环管道》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
目录
1标准状态
- 发布于2018-01-01
- 执行于2016-03-23
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY 1048-2016
- 发布日期
- 2016-03-23
- 实施日期
- 2018-01-01
- 全部代替标准
- YY 1048-2007《人工心肺机体外循环管道》
- 中国标准分类号
- C45
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 归口单位
- 全国医用体外循环设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
3备案信息
备案号：60243-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
4适用范围
本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接一次性使用。本标准规定了心肺转流系统体外循环管道的分类与命名、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存等内容。本标准代替YY 1048—2007《人工心肺机体外循环管道》。
5相近标准（计划）
YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道- SY/T 5244-2014 钻井液循环管汇
- GB 12260-2017 心肺转流系统 滚压式血泵
- GB 12263-2017 心肺转流系统 热交换水箱
- YY 1412-2016 心肺转流系统 离心泵
- YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
- YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器）
- YY 0267-2016 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
- YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路
- YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器
