药品生产质量管理系统信息技术规范
地方标准《药品生产质量管理系统信息技术规范》，主管部门为上海市质量技术监督局。
主要起草单位 上海医药行业协会 、上海汇环信息科技有限公司 、上海医药集团股份有限公司 、上海信谊药厂有限公司 。
主要起草人 郁庆华 、吴国新 、吴亮 、徐春丽 。
目录
1标准状态
- 发布于2014-04-14
- 执行于2014-07-01
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- DB31/T 791-2014
- 发布日期
- 2014-04-14
- 实施日期
- 2014-07-01
- 中国标准分类号
- C90/99
- 国际标准分类号
- 03.100
- 主管部门
- 上海市质量技术监督局
- 行业分类
- 公共管理、社会保障和社会组织
3备案信息
备案号：46004-2015。
备案公告： 2015年第7号 。
4适用范围
本标准规定了制药企业生产全过程信息化监控软件的基础信息管理、库存管理、采购管理、销售管理、工艺及配方配套、质量管理、生产管理、药品电子监管码管理、组织架构与人员管理、设备管理、文档管理、系统环境与用户界面、系统整合、系统管理、信息系统质量保证的基本内容。 本标准适用于制药企业生产质量管理建立全过程信息化监控软件系统的开发、应用和管理
5起草单位
6起草人
7相近标准（计划）
YD/T 3058-2016 宽带普遍服务质量管理系统总体要求- GB 28670-2012 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则
- GA/T 1000-2011 公安信息化数据质量管理规范
- DB44/T 882-2011 水泥生产工序质量管理规范
- DB37/T 2108-2012 生产性物资配送质量管理规范
- 20141654-T-524 微电网能量管理系统技术规范
- GB/T 19828-2005 食盐定点生产企业质量管理技术规范
- DB51/T 2390-2017 出口猪肉生产质量管理控制技术规范
- 20172508-T-607 食盐定点生产企业质量管理技术规范
- GB/T 19016-2005 质量管理体系 项目质量管理指南
