医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）放射性同位素掺入法
行业标准《医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）放射性同位素掺入法》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中 。
主要起草人 孙立魁 、侯丽等 。
目录
1标准状态
- 发布于2014-10-01
- 执行于2013-10-21
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY/T 0879.1-2013
- 发布日期
- 2013-10-21
- 实施日期
- 2014-10-01
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
- 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理总局
- 行业分类
- 无
3备案信息
备案号：41990-2013。
备案公告： 2013年第12号 。
4起草单位
5起草人
6相近标准（计划）
EJ/T 804-1993 放射性同位素产品代号- GB/T 21827-2008 化学品 皮肤变态反应试验 局部淋巴结方法
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- GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
- SN/T 4029-2014 化妆品皮肤过敏试验 局部淋巴结法
- DB12/T 487-2013 放射性同位素与射线装置安全使用管理制度编制规范
