测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use—Part 4: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
国家标准计划《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、山东新华医疗器械股份有限公司 、昆山市超声仪器有限公司 、杭州优尼克消毒设备有限公司 。
主要起草人 冯丹茜 、符吉林 、胡昌明 、刘晓林 、许洪泉 、周庆庆 。
目录
1项目进度
- 网上公示
- 起草
- 征求意见
- 审查
- 批准
- 发布
2基础信息
- 计划号
- 20140224-Q-464
- 制修订
- 修订
- 项目周期
- 36个月
- 下达日期
- 2014-11-20
- 全部代替标准
- GB 4793.4-2001,GB 4793.8-2008
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.10
- 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理总局
3起草单位
4采标情况
本标准等同采用IEC国际标准：IEC 61010-2-040:2005。
采标中文名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求。
5相近标准（计划）
GB 4793.6-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求- GB 4793.4-2001 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求
- 20077557-Q-604 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 控制设备的特殊要求
- GB 4793.3-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分：实验室用混合和搅拌设备的特殊要求
- GB 4793.7-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分：实验室用离心机的特殊要求
- 20111055-Q-604 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第10部分：试验和测量电路的特殊要求
- YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
- 20111376-Q-604 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
- GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
- GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器
