医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
国家标准《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
目录
1标准状态
- 发布于2005-03-23
- 执行于2005-12-01
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- GB/T 16886.10-2005
- 发布日期
- 2005-03-23
- 实施日期
- 2005-12-01
- 全部代替标准
- GB/T 16886.10-2000
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040
- 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理总局
3起草单位
4起草人
5相近标准（计划）
SN/T 2247-2009 化学品 迟发型超敏反应试验方法- GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
- GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
- YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔粘膜刺激试验
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- YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验
- YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验
- YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验
- GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
- GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
